اختر منطقتك 
أُعلن يوم 18 يونيو/حزيران 2025، عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء جديد، ليناكابافير Lenacapavir، تحت الاسم التجاري يزتيغو Yeztugo، كعلاج وقائي قبل التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية. هذا الدواء، الذي وافقت عليه الإدارة سابقًا في ديسمبر 2022 باسم سنلينكا Sunlenca لعلاج الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية المقاوم للأدوية، يمثل إضافة مهمة للجهود المبذولة لمكافحة هذا الوباء العالمي.
تأتي الموافقة الجديدة على ليناكابافير Yeztugo للاستخدام كإجراء وقائي للأفراد المعرضين لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، بما في ذلك البالغين والمراهقين الذين يبلغ وزنهم 35 كيلوجرامًا أو أكثر. تُصنع شركة جيلياد كلا النوعين من ليناكابافير. يمثل هذا التوسع في استخدام الدواء تطورًا كبيرًا في استراتيجيات الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، مما يوفر خيارًا علاجيًا جديدًا.
ما هو ليناكابافير وكيف يعمل؟
ليناكابافير هو دواء فريد من نوعه يعمل عن طريق استهداف فيروس نقص المناعة البشرية في مراحل مختلفة من دورة حياته. على عكس العديد من الأدوية الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية، يرتبط ليناكابافير ببروتينات معينة في الفيروس، مما يعطل قدرته على إصابة الخلايا وتكاثرها. تتكون الجرعة الأولية من حقن وأقراص، تليها حقنتان كل 6 أشهر، مما يجعله خيارًا طويل المفعول.
يعتبر هذا الدواء واعدًا بشكل خاص للأشخاص الذين قد يواجهون صعوبة في الالتزام بجرعات يومية من الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية، أو الذين لا يستجيبون للعلاجات الحالية. التركيز على عقبة العلاج في حالة المقاومة المتعددة للأدوية يجعله أداة قوية في الترسانة العلاجية.
استخدامات ليناكابافير المعتمدة
حتى الآن، تمت الموافقة على ليناكابافير لاستخدامين رئيسيين. الأول هو العلاج، بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات الرجعية، للمرضى الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية المقاوم للأدوية المتعددة، والذين لم يتمكنوا من الاستفادة من أنظمة العلاج القياسية. الخيار الثاني هو الوقاية قبل التعرض.
بالنسبة للعلاج، يوفر ليناكابافير أملًا جديدًا للأفراد الذين استنفدوا خيارات العلاج الأخرى. أما بالنسبة للوقاية، فيمكن أن يكون أداة قوية لتقليل خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية لدى الأشخاص المعرضين للخطر. يُعد تقديم خيار وقائي طويل المفعول تحولًا في الإستراتيجيات الحالية.
الآثار الجانبية المحتملة
كما هو الحال مع أي دواء، يمكن أن يسبب ليناكابافير آثارًا جانبية. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بحقن الدواء ردود الفعل في موضع الحقن، مثل التورم والألم والاحمرار والنتوءات. قد يشعر بعض المرضى بهذه الأعراض دون ملاحظة أي تغييرات مرئية، وقد تستغرق وقتًا أطول للاختفاء مقارنة بتفاعلات موضع الحقن الأخرى.
تشمل الآثار الجانبية الأخرى المحتملة الغثيان والصداع. يجب إبلاغ الطبيب فورًا عن أي آثار جانبية حادة أو مستمرة، مثل البول الداكن أو الحمى أو ألم العضلات أو فقدان الوزن أو اليرقان. من المهم مراقبة ردود الفعل ومناقشتها مع مقدم الرعاية الصحية.
تفاعلات الأدوية والتحذيرات
من الضروري إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية التي يتناولها المريض، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والمكملات العشبية. يمكن أن يتفاعل ليناكابافير مع بعض الأدوية الأخرى، مما قد يؤثر على فعاليته أو يزيد من خطر الآثار الجانبية. تتضمن بعض الأدوية التي قد تتفاعل مع ليناكابافير أدوية معينة لعلاج ارتفاع ضغط الدم أو أمراض القلب أو الصرع.
يجب على المرضى الذين يعانون من حالات طبية معينة، مثل أمراض الكبد أو الكلى، توخي الحذر عند تناول ليناكابافير. قد يحتاج الطبيب إلى تعديل الجرعة أو مراقبة وظائف الكبد والكلى عن كثب. يجب على النساء الحوامل أو المرضعات استشارة الطبيب قبل تناول هذا الدواء.
المستقبل بعد الموافقة
الآن بعد أن حصل ليناكابافير على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام الوقائي، من المتوقع أن يبدأ توفره للمرضى في غضون بضعة أشهر. ستراقب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن كثب سلامة وفعالية الدواء في الاستخدام السريري، وقد تطلب إجراء دراسات إضافية لتقييم فوائده طويلة المدى. من المحتمل أن تتوسع أبحاث ليناكابافير، بما في ذلك استكشاف تركيبات أخرى أو طرق إعطاء لتسهيل استخدامه. من الضروري متابعة التوجيهات المستقبلية من السلطات الصحية مع استمرار جمع البيانات وتقييمها.
