اختر منطقتك 
أعلنت شركة فايزر عن وفاة مريض كان يخضع للعلاج بدواء هيمبافزي (Hemafavzi) لعلاج سيولة الدم كجزء من دراسة سريرية طويلة الأمد. وقد توفي المريض بعد مضاعفات خطيرة، مما أثار تساؤلات حول سلامة الدواء، على الرغم من تأكيد الشركة على أنها لا تتوقع تأثيرًا كبيرًا على المرضى الحاليين. هذه الحادثة تأتي في أعقاب الموافقة الأمريكية على الدواء في العام الماضي.
تفاصيل وفاة المريض وعلاقتها بدواء سيولة الدم
وفاة المريض، التي وقعت في 14 ديسمبر/كانون الأول، كانت نتيجة سكتة دماغية تبعها نزيف حاد في المخ، وفقًا لما ذكره الاتحاد الأوروبي للهيموفيليا، وهي منظمة تدعم مرضى الهيموفيليا. كان المريض يشارك في دراسة تهدف إلى تقييم فعالية هيمبافزي لدى المرضى الذين يعانون من سيولة الدم من النوعين “أ” و “ب”، سواء كانوا يتلقون علاجات أخرى أم لا.
أكدت شركة فايزر أنها تتعاون بشكل كامل مع الجهات المعنية بالتحقيق في هذه الحالة، بما في ذلك اللجنة الخارجية المستقلة لمراقبة البيانات، لجمع وتحليل جميع المعلومات ذات الصلة. وتسعى الشركة إلى فهم العوامل المعقدة التي ساهمت في هذه الوفاة بشكل أفضل.
آلية عمل دواء هيمبافزي
هيمبافزي هو دواء يُعطى عن طريق الحقن مرة واحدة أسبوعيًا، وقد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمنع أو تقليل نوبات النزيف لدى مرضى سيولة الدم من النوعين “أ” و “ب” الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر. ويعمل الدواء عن طريق استهداف بروتينات معينة في عملية تخثر الدم، مما يساعد على تنظيمها وتقليل خطر النزيف.
رد فعل شركة فايزر وتقييم المخاطر
أصدرت فايزر بيانًا رسميًا أشارت فيه إلى أنها لا تتوقع أن تؤثر هذه الحادثة على سلامة المرضى الذين يتلقون العلاج بالدواء حاليًا. واستندت الشركة في هذا التقييم إلى المعرفة الحالية والبيانات السريرية الشاملة التي جمعتها حتى الآن. ومع ذلك، تؤكد الشركة على أهمية المتابعة الدقيقة وتقييم المخاطر المحتملة بشكل مستمر.
تعتبر الهيموفيليا حالة وراثية نادرة تؤثر على قدرة الدم على التجلط بشكل طبيعي. هناك أنواع مختلفة من الهيموفيليا، ولكن النوعين “أ” و “ب” هما الأكثر شيوعًا. تتطلب هذه الحالات عادةً علاجًا مدى الحياة لمنع أو السيطرة على النزيف. تعتبر الأدوية الجديدة مثل هيمبافزي تقدمًا هامًا في علاج هذه الأمراض.
بالإضافة إلى ذلك، تشير التقارير إلى أن هناك أدوية أخرى لعلاج اضطرابات التخثر قد تحمل مخاطر مماثلة، مما يؤكد على أهمية المراقبة الدقيقة للمرضى الذين يتلقون هذه العلاجات. وتشجع الجهات الصحية المرضى على الإبلاغ عن أي آثار جانبية غير عادية يعانون منها.
الخطوات التالية والمستقبل
تواصل شركة فايزر التحقيق في هذه الحالة بالتعاون مع الجهات التنظيمية. من المتوقع أن يتم نشر نتائج التحقيق في الأشهر القليلة القادمة، مما قد يؤدي إلى تعديلات في إرشادات استخدام الدواء أو إجراءات المراقبة. سيراقب الخبراء عن كثب أي تقارير إضافية عن آثار جانبية خطيرة مرتبطة بهيمبافزي لتقييم المخاطر والفوائد بشكل كامل. من المهم متابعة التطورات المتعلقة بهذا الدواء، خاصةً بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سيولة الدم وأسرهم.
