أظهرت نتائج تجربة سريرية متقدمة، تم عرضها في ندوة سان أنطونيو لسرطان الثدي، أن عقار توكيسا (توكاتينيب) الذي تنتجه شركة فايزر، يقدم فوائد كبيرة في تأخير تطور سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لـ HER2 لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا مُكمِّلاً. تشير هذه النتائج إلى إمكانية تحسين نوعية حياة وإطالة أمد بقاء هؤلاء المرضى. وقد تم نشر تفاصيل الدراسة في دورية “كلينيكال أونكولوجي” المرموقة.
تأثير توكيسا على سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2
ينتمي توكيسا إلى فئة مثبطات كيناز التيروسين، وهي أدوية تستهدف بروتين HER2 الموجود في الخلايا السرطانية. هذا البروتين مسؤول عن تعزيز نمو الخلايا السرطانية وانتشارها. من خلال تثبيط هذا البروتين، يهدف توكيسا إلى إبطاء أو وقف تطور الورم. يُستخدم الدواء حاليًا أيضًا في علاج أنواع أخرى من السرطان، بما في ذلك سرطان القولون والمستقيم.
شملت التجربة السريرية 654 مريضة في المرحلة الرابعة من سرطان الثدي، حيث أكملن جميعًا العلاج الكيميائي مع أدوية الأجسام المضادة هيرسيبتين (تراستوزوماب) وبيرجيتا (بيرتوزوماب) من شركة روش، دون ملاحظة أي تقدم في المرض. ثم انتقلت المريضات إلى مرحلة العلاج المُكمِّل (المداومة) باستخدام هيرسيبتين وبيرجيتا، وتم توزيعهن بشكل عشوائي لتلقي إما توكيسا أو علاج وهمي.
نتائج الدراسة و التحسينات الملحوظة
بعد فترة متابعة متوسطها 23 شهرًا، أظهرت البيانات أن المريضات اللاتي تلقين توكيسا لم يشهدن أي تفاقم في المرض لأكثر من عامين. كشف التحليل أن متوسط فترة التحسن في حالة المريضات اللاتي تلقين توكيسا بلغ 8.6 شهرًا مقارنةً بالمجموعة التي تلقت العلاج الوهمي. يُعزى هذا التحسن إلى قدرة توكيسا على الاستمرار في استهداف بروتين HER2 حتى خلال مرحلة المداومة.
صرحت الدكتورة إريكا هاميلتون، الأستاذة في معهد سارة كانون للأبحاث في ناشفيل والتي قادت الدراسة، أن هذه النتائج تؤكد أهمية تعزيز استهداف بروتين HER2 خلال مرحلة العلاج المُكمِّل. وأضافت أن إطالة هذه المرحلة تسمح بتحقيق سيطرة أفضل على المرض مع تقليل الحاجة إلى العلاج الكيميائي.
يشير الخبراء إلى أن هذه النتائج ذات أهمية خاصة لأن سرطان الثدي النقيلي يمثل تحديًا علاجيًا كبيرًا. العلاج المُكمِّل يلعب دورًا حيويًا في منع عودة السرطان أو تأخير تقدمه. تعتبر هذه الدراسة خطوة مهمة نحو تحسين خيارات العلاج المتاحة لهذه المرضى.
تعتبر مقاومة الأدوية من التحديات الرئيسية في علاج سرطان الثدي. يساهم فهم الآليات التي تسبب هذه المقاومة في تطوير علاجات جديدة أكثر فعالية. بالإضافة إلى ذلك، يلعب الكشف المبكر عن الورم الخبيث في تحسين فرص الشفاء بشكل كبير.
الخطوات التالية والتوقعات المستقبلية
تخطط شركة فايزر لتقديم هذه البيانات إلى الهيئات التنظيمية في مختلف أنحاء العالم، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، للحصول على موافقة لتوسيع استخدام توكيسا ليشمل علاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لـ HER2 في مرحلة المداومة. من المتوقع أن يتم اتخاذ قرار بشأن هذه الموافقة بحلول الربع الثاني من عام 2026.
سيستمر الباحثون في متابعة المريضات المشاركات في الدراسة لتقييم الآثار طويلة الأمد لتلقي توكيسا. بالإضافة إلى ذلك، سيتم إجراء المزيد من الأبحاث لتحديد مجموعات المرضى الأكثر استفادة من هذا العلاج ولتحسين استخدامه في الممارسة السريرية. من الضروري مراقبة الدراسات المستقبلية لتأكيد هذه النتائج وتقييم فعالية توكيسا مع علاجات أخرى.













